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충북테크노파크 본부 전경 / 충북 TP 제공

[투데이에너지 임자성 기자] (재)충북테크노파크 스마트제조혁신센터가 ‘충북청주 공정혁신시뮬레이션센터 운영사업’을 통해 지역 의료기기 전문기업인 태웅메디칼의 기술적 난제를 해결하며 고난도 제품 개발 성과를 이끌어냈다. 이번 지원은 유한요소해석(FEA) 기반의 시뮬레이션 기술을 활용해 제품의 설계 안정성과 신뢰성을 디지털 데이터로 검증함으로써 국산 의료기기의 글로벌 경쟁력을 한층 강화했다는 평가를 받고 있다.

태웅메디칼은 심장 질환 환자 치료에 사용되는 인공심장판막용 스텐트 제품인 ‘PULSTA™’를 국내 최초로 개발 및 상용화하여 유럽 등 해외 약 17개국 글로벌 시장에 진출하고 있는 의료기기 기업이다. 그러나 제품 대형화 과정에서 발생하는 구조적 복잡성과 비선형 응력 변화로 인해 설계 검증과 제품 신뢰성 확보에 어려움을 겪어왔다. 이에 스마트제조혁신센터는 시뮬레이션 기술지원 사업을 통해 전문기업 ㈜디바인테크놀로지의 기술지원 비용을 지원하며 문제 해결에 나섰다.

㈜디바인테크놀로지는 자체 개발한 의료용 전용 소프트웨어 플랫폼 ‘CardioSim’을 보유한 시뮬레이션 전문기업이다. 태웅메디칼은 이번 지원을 통해 유한요소해석을 활용한 대구경(36mm) 모델 개발을 추진할 수 있었으며, 제품 대형화에 따른 구조적 불안정성을 정밀하게 분석하여 설계 기반으로 이용했다. 특히 역류분율(RF) 15% 이하 유지 및 유효개구면적(EOA)에 대한 성능 목표를 수치적으로 검증하며 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 품목 허가를 위한 디지털 근거 데이터를 확보하는 성과를 거뒀다.

스마트제조혁신센터는 오는 5월 29일까지 시뮬레이션 기술지원 수혜기업을 추가로 모집한다. 선정된 기업은 최대 1,600만 원 규모의 기술지원과 센터 보유 장비 활용 혜택을 받을 수 있다. 또한 청주 복대동에 위치한 ‘충북청주 공정혁신시뮬레이션센터’ 내 입주 기업도 상시 모집 중이다. 2026년 입주 기업에는 1년간 임대료 50% 감면 혜택과 함께 시뮬레이션 지원사업 우선 연계 기회가 제공된다.

스마트제조혁신센터장은 “이번 사례는 시뮬레이션 기반 기술지원이 의료기기 기업의 글로벌 인허가 대응과 기술 경쟁력 확보에 기여한 성과”라며 “앞으로도 지역 기업의 기술 고도화와 해외 시장 진출을 적극 지원하겠다”고 밝혔다.

출처 : 투데이에너지(https://www.todayenergy.kr/)